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法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
医疗器械分类规则(正文)第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条 本规则有关用语的含义是:(一)预期目的指产品说明书、标签或者宣传资料载明的,使用医疗器械应当取得的作用。
医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
法律依据:《医疗器械分类规则》 第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
这个是指***机的气体循环。也就是人体呼出的气体经过二氧化碳吸收之后又被重新吸入,整个气体循环是封闭的,仅需要极低流量的氧气补充人体所需。
前两者与呼吸机的使用与调节、气管插管等有关,是较严重且常见的并发症。X-线可发现。在新生儿病例,气胸可通过透光试验及早发现,以便行胸腔闭式引流。
把面罩密接于患者的口鼻周围,然后用右手挤压呼吸囊,频率15~30次/分② ***机:保持气道通畅后,把与气囊连接的面罩,用双手拇指、食指紧压于患者的口鼻周围,使之密接,并打开二氧化碳吸收器,使气囊充气,然后将气囊加压,在挤压呼吸囊后应立即放松双手豫去压力。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
1、不属于。A类特种设备是指对人员、财产安全具有潜在危险的设备,如压力容器、锅炉、压力管道、起重机械等,治金行业中的变压器不属于A类特种设备。在治金行业中,变压器的安全性和稳定性非常重要。
2、I类电气设备用于煤矿瓦斯气体环境(包括煤粉的点燃);II类电气设备用于除煤矿瓦斯之外的其他爆炸性气体环境;II类电气设备按照其拟使用的爆炸性环境的种类可进一步再分类:IIA类,代表气体是丙烷;IIB类,代表气体是乙烯;IIC类,代表气体是氢气。
3、计量仪器仪表。即将被测量的量转换成可直接观测的指标值等效信息的计量器具,如压力表、流量计、温度计、电流表、电压表。心脑电图仪等;计量装置。即为了确定被测量值所必须的计量器具和辅助设备的总体组合,如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准装置等。
4、不是。仪器有的需要检定、有的需要校准。检定也分为强检和非强检,非强检等价于校准。如果是属于“贸易计算、环境监测、安全防护、医疗卫生”四个方面的就属于强检类别,就要做强制性检定,不能做校准。
吸入***机的类型 (一)空气***机 空气***机属于半开放式***装置。它主要有药液罐、乙醚调节开关、折叠式风箱及吸、呼气单向活瓣和波纹管组成。如图2-1-1所示。该装置轻便适用,可直接利用空气和氧气作为载气,能进行辅助呼吸和控制呼吸,满足各种手术要求。
***机的类型主要有空气***机、直流式***机和循环紧闭式***机。空气***机是一种半开放式装置,主要由药液罐、乙醚调节开关、折叠式风箱及吸、呼气单向活瓣和波纹管构成。它适用于各种手术,利用空气和氧气作为载气,既能进行辅助呼吸,又能精确控制***深度。
目前市面上的***机只有气动电控,电动电控两种。两者的区别只是呼吸机工作原理上的不同。气动电控是由医院中心供气的压力或气瓶压力为驱动力,驱动一个囊性风箱为病人供气;电动电控则完全由内部金属气缸内活塞运动作为驱动力来驱动气体为病人供气。
现在的全身***,大多是静脉***或者静脉+吸入复合***,很少是全凭吸入***的。***诱导是一个过程,现在的用药可以在10秒之内让病人丧失意识,对于病人来说完全没有感觉。
并把APL阀开关调节到相应位置。主要优势:由***机将挥发性***或***气体经呼吸系统被患者吸入,抑制人体中枢神经体统,产生的全身***的一种方法,也是***史上最早的一种手法。其优点有:为快速达到所需要的***浓度,可以通过调节药品浓度和氧气的流量来进行操作,吸入***特点是起效快。
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