血糖仪管理

今天给大家分享血糖仪管理，其中也会对血糖仪管理质量的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、血糖仪是什么?使用方法和注意事项
• 2、血糖仪属于医药器械吗?销售血糖仪要不要取得药械经营许可证?
• 3、血糖仪属于医疗器械什么类别
• 4、如何规范使用血糖仪的经验
• 5、血糖仪标准

血糖仪是什么?使用方法和注意事项

在完成测量后，将试纸丢弃，并清洁和消毒血糖仪的针头或其他接触***集血液的部分。按照血糖仪的说明书进行清洁和消毒，以确保下次使用时的卫生。需要注意的是，血糖仪的测量结果可能会受到一些因素的影响，如温度、湿度和使用的试纸品牌等。

血糖仪是一种方便实用的家用医疗器械，用于糖尿病患者日常血糖监测。以下是使用血糖仪的基本步骤：详细解释 准备阶段： 确保血糖仪、试纸和***血工具已准备好，并确认其有效期。 清洗双手并用酒精消毒指尖。确保操作环境清洁无尘。测量步骤： 打开血糖仪，插入试纸条至指定位置。

保证***血部位清洁。用75%酒精消毒，不要用碘酒或者碘伏消毒，否则血糖值会偏高；***手指血时，避免用力挤压，否则会产生错误的低值结果。另外，应保证足够的血量，如血量过少，显示的结果也可能偏低；可选择在无名指指尖两侧皮肤较薄处***血。

血糖仪的使用需遵循一系列重要注意事项：首先，血糖仪专为血液测量设计，只能用于此目的，切勿将其置于阳光直射或高温潮湿的环境，避免机器掉落或遭受碰撞，保持其完整性和安全性，切勿自行拆卸或维修。其次，使用时务必配合同一品牌试纸，不可混用。

像有的血糖仪的大屏幕是大字体，这样的话老人可以更好的用血糖仪。所以这是使用血糖仪的第一步。注意检查初次使用血糖仪要操作规范，需要校准血糖仪。血糖仪测试区不能残留血渍、灰尘等，要用软布蘸清水轻轻擦拭，不能使用清洁剂等清洁血糖仪。

血糖仪属于医药器械吗?销售血糖仪要不要取得药械经营许可证?

1、血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。

2、看你这个文号就知道是二类的，“第”字后面的2说明这个产品是第二类的；另外，国家食药监管局曾经发过两次文件说明部分第二类产品可以不需要申请《医疗器械经营企业许可证》，如血糖仪就是不需要许可证的二类器械，但***血针不属于免证产品范围。综上，经营***血针必须要申请医疗器械经营许可证。

3、楼主要买的血糖仪和血压计（包含电子的）都属于医疗器械类，可去一些连锁药店，或药械超市就可以买到了。

血糖仪属于医疗器械什么类别

血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。

第一类医疗器械，血糖仪的风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，因此属于第一类医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

血糖仪和试纸都属于医疗器械。是二类医疗器械。销售这些产品的公司需要有工商营业执照和医疗器械销售许可证。这些产品要有国家药监局批准的医疗器械注册证。上门推销要工商执照是一定的。医疗器械销售许可证最好有，这样可以争取更多客户，你的客户会更信赖你。

您好，奥咨达为您解血糖仪属于二类医疗器械，是需要备案的。目前，国家食品药品监管总局未对分类目录进行调整，因此，原不需许可就可以经营的家用血糖仪、血压计、轮椅等产品依旧是第二类医疗器械，都应该执行经营备案制。

如何规范使用血糖仪的经验

血糖仪测试区内不能有血渍、灰尘等污染物，宜用软布蘸清水轻轻擦拭，不用清洁剂或酒精等有机溶剂清洁血糖仪。

家用血糖仪的使用方法 取出血糖仪、***血笔、***血针、试纸桶，放在干净的桌面上，附近不要有电视、手机、 微波炉 等电子设备，防止干扰。用温水洗手或消毒后必须等待完全干净后测试。取出***血笔按装***血针，对深浅档次，注意数字越小扎的越浅。拉***血笔 弹簧 上档。

首先，让我们深入了解罗氏血糖仪的便捷步骤：码调校：确保测量精准，开机后插入试纸，机器会自动启动。只需按下S键，进入调码模式，将试纸上的代码与机器同步即可。无痛***血：选用配套的***血笔，轻轻旋开针帽，调整刻度到3，然后轻轻一按，***血笔的笔头精准对准指尖。

血糖仪标准

1、中国质检总局根据国家标准GB/T 19634-2005对血糖仪的精度做出了详细规定。对于测量血糖值在2mmol/L以下的范围，允许的偏差不超过0.83mmol/L。而对于血糖值大于2mmol/L的测试，误差则被允许在正负20%以内。这确保了血糖仪在不同浓度的血糖测试中都能保持相对准确的结果。

2、中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T 19634-2005规定，当血糖测试范围小于或等于2mmol/L时，95%的结果偏差应不超过正负0.83mmol/L；测试范围大于2mmol/L时，允许偏差不超过正负20%。此外，不同批号的血糖试条之间允许的偏差不应大于15%。

3、血糖仪的国标： 测试血液浓度在75mg/dL以下时允许偏差±15mg/dL（转换为国内常用单位17mmol/L±0.83mmol/L）. 单位换算为1：18 即 1mmol/L =18mg/dL. 测试浓度血液在 75mg/dL以上时，允许误差在20%以内。 举个例子 假如测试时你的血糖值为100mg/dL（即6mmol/L）。

4、目前血糖仪的国际标百准是大于2mmol/L时为正负度20%，也就是说在正负20%的误差范围内都是可以接受的。新的国际标准会规定更严格的限制，大于6时为正负15%。医院专生化设备的结果准确性可以认为是100%，正确的说法是不同属生化对比+-5%是可以接受的。

5、血糖仪的国标：测试血液浓度在75mg/dL以下时允许偏差±15mg/dL（转换为国内常用单位17mmol/L±0.83mmol/L）.单位换算为1：18 即 1mmol/L =18mg/dL.测试浓度血液在 75mg/dL以上时，允许误差在20%以内。举个例子 假如测试时你的血糖值为100mg/dL（即6mmol/L）。

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