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呼吸机铂金

简述信息一览：

法律主观：国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械的分级管理：分类法则与监管要求医疗器械的管理是国家法规的核心，国务院令第276号的《医疗器械监督管理条例》明确规定了这一准则。根据该条例，医疗器械被划分为三个等级，以确保公众使用的安全性和有效性。

（图片来源网络，侵删）

一级医疗器械是指风险较低，通过常规管理可以确保其安全有效的设备。二级医疗器械具有中等风险，需要严格控制以保证其安全有效。***医疗器械风险较高，需要特别措施严格控制以确保其安全有效。磁共振设备属于***医疗器械。

首先，医疗器械根据风险分级不同：一类医疗器械风险较低，如普通设备，其安全性、有效性通过常规管理确保，如牙科器械或血压计。无需特殊经营场所要求，只需符合相关资质人员即可。二类医疗器械风险中度，如X光机、B超等，需要向设区的市级食品药品监督管理部门备案，经营场所面积和质量管理要求较高。

1、性质不同食品级硅胶性质：硅酸缩聚而成的无机高分子胶体材料。医用硅胶性质：美容外科中应用相当广泛的生物材料。

（图片来源网络，侵删）

2、食品级硅胶：可耐弱酸弱碱、耐化学试剂、药液、酒精等。医用硅胶强度高，抗撕裂，回弹性能强；生理惰性好，植入人体，不会和人体组织发生反应。

3、都好。医用级硅胶：具有极佳的生物相容性和透气性，无毒、无味、无副作用，对皮肤不会产生任何过敏反应，广泛用于医疗器械、医疗用品、护理用品等领域。食品级硅胶：具有优良的化学稳定性和耐高温性能，不含有对人体有害的物质，符合食品级标准，可广泛应用于食品加工、烹饪器具、餐具等领域。

4、食品级硅胶与医疗级硅胶相识，属于优质硅胶主要使用于接触人体肌肤，生活日用等等。性能相差不大，主要在使用领域中有不同的运用。

1、根据活性，铁、锡、铅、铜、汞、银、铂、金，越拍后越稳定。其实用多晶硅也可以，我们生产的MEMS热式流量传感器用的就是多晶硅，可以取代霍尼韦尔的呼吸机流量传感器，线性输出，0-200L，儿童用的有0-20L。

2、这是一个只有生产厂家的产品设计师才知道的问题。不过，用于小流量测量的铂丝，其直径应该在1mm以下。

3、流量传感器内如果进水会影响潮气量的精确测量。流量传感器一般***用铂金丝进行测量，如果其内进水，宜浸泡在75%的酒精中消毒后拿出自然晾干，不能用强风吹干甚至直接用布擦干，否则可能造成铂金丝断裂。

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