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简述信息一览：

• 1、有源医疗器械的目录
• 2、控氧仪原理

有源医疗器械的目录

1、有源医疗器械：这类器械包括能量治疗设备、诊断监护设备、输液设备、电离辐射设备、实验室仪器和医疗消毒设备，以及其他有源器械或辅助设备。进口医疗器械的操作流程包括以下步骤： 签订进口合同并安排发货。 货物通过海运或空运抵达国内港口或机场。

2、医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

3、第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器 械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。第五条 医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

控氧仪原理

1、工作原理： 仪器由氧电极、放大器、摸似比较器、报警器四部分组成。氧电极：为极谱隔膜式，***用铂金为阴极，银氯化银为阳极，以聚四氟乙稀为渗透隔离膜，气样中氧可透 过薄膜到达阴极，在650mV的极化电压下发生如下反应。

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